人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220559号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099
生产地址
(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA
产品名称
人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成；可折叠式；像质：远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量，远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处)，近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处)；光焦度范围+6.0D～+34.0D，附加光焦度+4.0D±0.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%，波长475nm的光谱透过率不超过70%，波长400nm的光谱透过率不超过5%，(300nm～400nm)平均透射率≤5%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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