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器官冷藏液(商品名:万事安) ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3580984号(更)
注册证编号
百时美施贵宝公司 Bristol Myers Squibb B.V.
注册人住所
Vijzelmolenlaan 9,3447 GX Woerden
生产地址
Hafnerstrasse 36;A-8055 Graz,Austria
代理人名称
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
器官冷藏液(商品名:万事安) ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid
管理类别
3
型号规格
1000毫升/袋
结构及组成
该产品组成成份:羟乙基淀粉50 克/升 ,乳糖酸(内酯)35.83 克/升,磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升,七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升,五水棉子糖17.83 克/升,腺苷1.34 克/升,别嘌呤醇0.136 克/升,谷胱甘肽0.922 克/升,氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升,氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ,注射用水适量。
适用范围
该产品适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存,而不用于持续性机械灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.20
变更情况
2011.07.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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