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光固化透明窝沟封闭剂套装(商品名：Helioseal Clear) Light-cured transparent fissure sealant
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2630628号
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
光固化透明窝沟封闭剂套装(商品名：Helioseal Clear) Light-cured transparent fissure sealant
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
窝沟封闭剂套装由光固化透明窝沟封闭剂(以下简称“窝沟封闭剂”)和酸蚀剂组成。窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(＞60.0％重量比)、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(＞39.3％重量比)，樟脑醌(＜0.7％重量比)组成。酸蚀剂由水(57.99％重量比)，磷酸(约37％重量比)、聚乙烯醇(＜5.0％重量比)和亚甲蓝(＜0.01％重量比)组成。
适用范围
该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.19
有效期至
2014.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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