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高值血凝试剂质控品 HemosIL High Abnormal Control Assayed
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400458号(变更批件1)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02142-3125, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
高值血凝试剂质控品 HemosIL High Abnormal Control Assayed
管理类别
2
型号规格
10×1ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：注册地址由“113 Hartwell Ave.Lexington, MA 02142-3125, USA”变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
2010.05.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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