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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >样品稀释液 Sample Diluent 1
样品稀释液 Sample Diluent 1
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1400456号(变更批件2)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
生产地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
样品稀释液 Sample Diluent 1
管理类别
1
型号规格
2x500 测试
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:产品有效期:18个月 变更后内容产品有效期:24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
2011.08.23变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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