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婴儿脐动静脉导管(商品名:Ombilicath) Catheters Ombilicaux: Ombilicath
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770555号
注册证编号
PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED
注册人住所
3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
生产地址
3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
代理人名称
北京天颐恒基科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
婴儿脐动静脉导管(商品名:Ombilicath) Catheters Ombilicaux: Ombilicath
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
1)单腔导管:由一根可在X光下可显影,材质为聚氨酯(PUR)的单腔导管;一个材质为聚碳酸酯(PC)的螺旋接头组成。2)双腔导管:由一根可在X光下可显影,带延长管,材质为聚氨酯(PUR)的双腔导管;一个材质为聚氨酯(PUR)的导管接头;两个材质为ABS安全夹;两个材质为医用合成橡胶的塞帽组成。
适用范围
OMBILICATH通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管。1)单腔脐动脉导管用于:血样抽取、血液气体分析、有创动脉压力检测;2)单腔脐静脉导管用于:输液、静脉给药、血容量补充、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检;3)双腔脐静脉导管用于:输液,同时静脉滴入不同的药物、血容量补充、输血、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。本产品为一次性使用的无菌产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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