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心血管补片(商品名:GORE-TEX) GORE-TEX Cardiovascular Patches
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460554号(更)
注册证编号
W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名称
香港戈尔(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
心血管补片(商品名:GORE-TEX) GORE-TEX Cardiovascular Patches
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为由膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)制成的膜状产品,一次性使用,经蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于心血管修补。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“上海康力达医疗器械有限公司”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460554号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460554号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.08
变更情况
2011.08.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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