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全膝关节系统(商品名：Scorpio) Scorpio Total Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3460553号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA；

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

全膝关节系统(商品名：Scorpio) Scorpio Total Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉，胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金；髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯，显影丝材料为钴铬钨镍合金；螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

适用范围

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.08

有效期至

2014.03.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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