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神经刺激系统(商品名：Interstim) 3023 Interstim Neurostimulator system

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3210663号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E, Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

见附页

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

神经刺激系统(商品名：Interstim) 3023 Interstim Neurostimulator system

管理类别

型号规格

3023

结构及组成

本系统由植入刺激器(3023)、患者控制器(3037)、医生控制器(8840)、电极、导线以及控制磁铁(7452)组成。刺激脉冲幅度:0-10.5V；刺激脉冲频率:2.1-130Hz；刺激脉冲宽度:60-450μs。

适用范围

用于尿失禁、尿潴留和严重尿频患者的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.24

有效期至

2014.03.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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