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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管(商品名:Guider Softip) Guider Softip XF Guide Catheter
导引导管(商品名:Guider Softip) Guider Softip XF Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661110号
注册证编号
波士顿科学公司 Bostion Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537
生产地址
5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导管(商品名:Guider Softip) Guider Softip XF Guide Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于为置入神经血管系统提供通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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