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经外周插管的中心静脉导管套件及附件 Peripherally Inserted Central Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661109号
注册证编号
Bard Access Systems, Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA.
生产地址
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经外周插管的中心静脉导管套件及附件 Peripherally Inserted Central Catheter
管理类别
3
型号规格
7715305, 7715405, 7717305, 7717405, 7755305, 7755405, 7712300, 7712400, 6660027, 6660012, 0668935, 0668945
结构及组成
经外周插管的中心静脉导管套件,包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、肝素帽、连接件,部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器)。导管主要材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢,微导入器的主要材质为聚四氟乙烯(PTFE),导引套管的主要材质为聚氨酯。
适用范围
该产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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