肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法) Vitros Immunodiagnostic Products TroponinⅠES Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400364号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
产品名称
肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法) Vitros Immunodiagnostic Products TroponinⅠES Calibrators
结构及组成
1 套肌钙蛋白I校准品(化学发光法)1、2 和 3(冷冻、人cTnI，溶于含抗微生物剂的血清中，2mL)；标定值 0、0.08 和 15 ng/mL (ug/L)，批次定标卡，实验方案卡，24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：冷冻：-20℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)做定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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