C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400362号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
产品名称
C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
备注
原注册证内容：1)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处；2)代理人地址：上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位；3)稳定性：2-8℃直立储存,7个月变更后的内容：1)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司；2)代理人地址：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位；3)稳定性：在2-8℃保存,有效期11个月说明书、注册产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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