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C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400362号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
微粒子 :1 瓶(6.6 mL) 抗人C肽 (小鼠,单克隆) 包被微粒,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300, ProClin 950;结合物:1 瓶(5.9 mL) 抗人C肽 (小鼠, 单克隆) 吖啶酯标记结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的MES缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠;项目稀释液:1 瓶(10.0 mL) 测试稀释液,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛,小鼠)封阻剂的MES缓冲液中。防腐剂:ProClin 300, ProClin 950。产品有效期:2-8°C直立储存,7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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