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孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400361号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
孕酮测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
1 瓶孕酮缓冲液。磷酸盐缓冲液,含蛋白(牛、鼠和羊)稳定剂。防腐剂:叠氮钠;1 瓶孕酮抗体(羊,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于TRIS缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。最低浓度:0.02 μg/mL。防腐剂:叠氮钠;1 瓶孕酮微粒子,储存于TRIS缓冲液中,含蛋白(牛和鼠)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8 ℃,10 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆(采自肝素钠和EDTA三钾抗凝管)中的孕酮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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