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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400360号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100测试/盒，4×100测试/盒
结构及组成
微粒子瓶：雌二醇(兔，单克隆)抗体包被微粒，储存于含有蛋白(兔)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度：0.0657%固体。防腐剂：ProClin；结合物瓶：雌二醇吖啶酯标记结合物，储存于含表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：63.36 ng/mL。防腐剂：ProClin；项目稀释液：雌二醇项目稀释液，储存于柠檬盐缓冲液中。防腐剂：ProClin；样本稀释液：1或4瓶 (10.0 mL)雌二醇样本稀释液,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测人血清和血浆中的雌二醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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