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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气电解质检测试剂包 EasyStat Reagent Module
血气电解质检测试剂包 EasyStat Reagent Module
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400455号
注册证编号
MEDICA CORPORATION
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气电解质检测试剂包 EasyStat Reagent Module
管理类别
2
型号规格
标准液A: 720mL; 标准液B:415mL; 标准液C: 555mL
结构及组成
校准液A:pH 7.3-7.50, CO2(30-40mmHg),O2(125-175)mmHg, Na+(135-145)mmol/L, K+(3.5-4.5)mmol/L,Ca++(1.1-1.5)mmol/L,Cl-(105-115)mmol/L及缓冲液、防腐剂、润湿剂;校准液B:pH 5.8-7.00, CO2(166-76mmHg),O2 0mmHg, Na+(80-85)mmol/L, K+(9-11)mmol/L及缓冲液、防腐剂、润湿剂;标准液C:Ca++(2.4-3.1)mmol/L,Cl-(32-38)mmol/L及缓冲液、防腐剂、润湿剂。产品有效期:4-25℃储存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定人血样中的pH值(氢离子活度),PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压),Hct(红细胞压积),Na+(钠离子),K+(钾离子)、Ca++(钙离子)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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