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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >矫形外科(骨科)手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
矫形外科(骨科)手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2100324号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
生产场所地址见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
矫形外科(骨科)手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要包括：RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹；采用GAMMA射线灭菌包装；主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。
适用范围
该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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