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射频消融导管 Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770423号
注册证编号
Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc.
注册人住所
55 Technology Drive Lowell MA 01851
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
射频消融导管 Ablation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
巴德射频消融导管是由导管,手柄和连接器组成的。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯,手柄材料为Teflon,连接器材料为绝缘的聚亚安酯。产品规格型号详见附页。
适用范围
适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶,对心律失常进行治疗;同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.10
有效期至
2014.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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