甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) Access Thyroglobulin Antibody II
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403700号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) Access Thyroglobulin Antibody II
结构及组成
主要组成成份:R1a:包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1%的ProClin 300];R1b:人体甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1%的ProClin 300];R1c:TRIS缓冲液,含<0.1%叠氮钠和0.1%的ProClin 300。产品有效期:2-10℃冷藏并竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品适用于Access免疫测定系统,定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)