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雌二醇校准品(化学发光法) Access® Estradiol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403699号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇校准品(化学发光法) Access® Estradiol Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0, 4.0 mL/ 瓶; S1–S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
主要组成成分:S0:人血清、< 0.1%叠氮钠和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇;S1-S5:人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(纯化合物),含有 < 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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