内镜用超声诊断设备 Ultrasonic Diagnostic Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223697号(更)
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
生产地址
日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地; 日本国埼玉县羽生市大沼2丁目45番地; 日本国栃木县佐野市小中町700番地
产品名称
内镜用超声诊断设备 Ultrasonic Diagnostic Equipment
型号规格
超声观测装置(主机)：SP702；超声探头型号见附件。
结构及组成
内镜用超声诊断设备由超声观测装置、超声探头与附件(键盘CP702、驱动器支架SA702、驱动器RS702、探头接头2675AD、脚踏开关FS-1、BP-1A、BP-1U、BP-1M、BP-1L和BS-20)组成成套设备。超声扫描模式为B模式，超声探测深度应大于5mm，分辨率小于或等于0.5mm，超声输出强度小于或等于10mW/cm2，超声频率为7.5～25MHz。超声探头见附件。
适用范围
临床用于内镜下对人体消化道组织器官进行超声观察和诊断。
备注
注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者注册地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；售后服务机构：由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3223697号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223697号(更)”，原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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