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医用超声诊断设备(商品名:医用超声诊断设备) Ultrasonic A/B Scanner
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2233696号
注册证编号
Tomey Corporation
注册人住所
2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan
生产地址
2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan
代理人名称
上海中威医疗设备技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用超声诊断设备(商品名:医用超声诊断设备) Ultrasonic A/B Scanner
管理类别
2
型号规格
UD-1000,UD-6000
结构及组成
结构:产品由主机,B超探头,A超探头(选配),生物测定探头(UD-1000型不适用),脚踏开关(选配),视频打印机(选配)等组成。性能:B超性能:标称频率10MHz、几何位置精度:≤10%;空间分辨力:横向≤1mm (深度≤40mm),纵向≤0.5mm(深度≤40mm)探测深度≥40mm、盲区≤2mm;生物测定性能(UD-1000不适用):探头频率为10MHz;眼轴长测量范围为15.00mm -40.00mm;可测量值为眼轴长、前房深度、晶状体厚度。生物测定探头:标称频率40MHz、几何位置精度:≤20%;空间分辨力:横向≤0.5mm 、 纵向≤0.5mm 、探测深度≥8mm、盲区≤1mm;
适用范围
UD-6000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断、眼轴长测量和IOL计算;UD-1000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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