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导丝(商品名:Radifocus Guide Wire M) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771103号
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Radifocus Guide Wire M) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由导丝和抗扭装置组成,其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金,具有两层涂层,底涂层材料为含钨的聚氨酯,第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物;部分型号产品具有尖端环,材料为黄金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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