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化学物质质控物 Lyphochek Assayed Chemistry Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400359号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
化学物质质控物 Lyphochek Assayed Chemistry Control
管理类别
2
型号规格
水平1 12×5mL；水平2 12×5mL；两水平小包装 2×5mL
结构及组成
该产品为人源性血清，并添加了纯化的生化成分(从人和动物组织中提取出)、化学品、治疗药物、防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
化学物质质控物是一种用来监测实验室测定过程中精密度的定值质控血清，所监测的项目为本包装说明书所列的全部分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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