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矫形外科工具 Instruments for hip
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1100318号
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名称
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
矫形外科工具 Instruments for hip
管理类别
1
型号规格
见附录A。
结构及组成
该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。
适用范围
作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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