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胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名:LYRA) LYRA Antero-lateral Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463579号
注册证编号
SCIENT`X
注册人住所
Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
生产地址
Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名:LYRA) LYRA Antero-lateral Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胸腰椎侧前方接骨板、配套螺钉(包括短半球形钉、自锁球形钉)和螺帽组成,材料为钛合金(Ti-6Al-4V),表面阳极化处理。产品未灭菌。
适用范围
该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性,尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.24
有效期至
2012.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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