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多导睡眠监测系统 Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2213695号
注册证编号
Embla Systems Inc.
注册人住所
11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado800021 USA
生产地址
Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K.
代理人名称
北京市中美特新医疗用品有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
多导睡眠监测系统 Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)
管理类别
2
型号规格
Embletta,Embla N7000,Embla S7000,Embla S4000,
结构及组成
由主机、显示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG传感器、胸腹运动传感器、热敏气流传感器、血氧传感器、鼾声传感器、体位传感器、信号电缆、隔离电源组成。可记录并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等睡眠呼吸参数。通过对以上参数的记录与分析,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断.
适用范围
记录并分析睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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