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活化凝血时间检测试剂 Hemochron Jr.ACT+；Hemochron Jr.ACT-LR； Hemochron HRFTCA510； Hemochron HRFTK-ACT; Hemochron P214
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403694号
注册证编号
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
活化凝血时间检测试剂 Hemochron Jr.ACT+；Hemochron Jr.ACT-LR； Hemochron HRFTCA510； Hemochron HRFTK-ACT; Hemochron P214
管理类别
2
型号规格
ACT+(45支/盒); ACT-LR(45支/盒)； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214(95支/盒)。
结构及组成
【主要组成】该试剂主要由硅藻土，白陶土，磷脂，稳定剂和缓冲剂组成。【保存及有效期】ACT+和ACT-LR：2-8℃保存，有效期1年； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214：15-30℃保存，有效期3年。
适用范围
用于抗凝血治疗病人活化凝血时间的监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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