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软组织修复系统(商品名:Spectrum Ⅱ) Spectrum Ⅱ Soft Tissue Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2220825号
注册证编号
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软组织修复系统(商品名:Spectrum Ⅱ) Spectrum Ⅱ Soft Tissue Repair System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、滚轮置换套件、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成。
适用范围
软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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