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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >通用长臂复位螺钉(商品名：Synthes) Universal Reduction Screw
通用长臂复位螺钉(商品名：Synthes) Universal Reduction Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460819号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页1
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
通用长臂复位螺钉(商品名：Synthes) Universal Reduction Screw
管理类别
3
型号规格
见附页2
结构及组成
该产品由通用长臂复位螺钉和与其相配套的锁定帽组成。采用纯钛材料或钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱后路椎弓根的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3460819号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460819号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.04.12
有效期至
2014.04.11
变更情况
2012.08.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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