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维生素B12校准品(化学发光法)(商品名：Access维生素B12校准品) Access Vitamin B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403611号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
维生素B12校准品(化学发光法)(商品名：Access维生素B12校准品) Access Vitamin B12 Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0–S5，4.0 mL/瓶
结构及组成
主要组成成份：S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access Vitamin B12测定，以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.28
有效期至
2012.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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