脊柱外科手术工具(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1100621号(更)
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
结构及组成
该产品由骨科用钻、导板、骨压缩器、持板器、定位器、打入器、螺丝起子、骨板推进器和拔出器等组成。与人体接触的材料采用 YY/T 0294.1中代号为M、P的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
备注
代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第1100621号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100621号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)