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脊柱外科手术工具(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1100621号(更)
注册证编号
NuVasive, Inc
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨科用钻、导板、骨压缩器、持板器、定位器、打入器、螺丝起子、骨板推进器和拔出器等组成。与人体接触的材料采用 YY/T 0294.1中代号为M、P的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第1100621号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100621号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.19
有效期至
2014.03.18
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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