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血管造影注射系统耗材(商品名:Medrad Avanta) Disposables for Medrad Avanta Fluid Management Injection System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3153573号(更)
注册证编号
Medrad Inc.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
生产地址
One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
代理人名称
上海康高美达医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影注射系统耗材(商品名:Medrad Avanta) Disposables for Medrad Avanta Fluid Management Injection System
管理类别
3
型号规格
AVA 500 SPAT、AVA 500 MPAT
结构及组成
血管造影高压注射器耗材是一次性使用,专门用来将造影剂和一般冲洗溶液注入人体,进行血管造影诊断。包括低压管,高压管,150ml针筒,滴斗和瓶塞穿刺器。
适用范围
该耗材与美国MEDRAD公司的AVANTA高压注射器配套一次性使用,临床上用于造影剂的自动推注。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京康高美达医疗设备销售有限公司”变更为“北京康高美达医疗设备销售有限公司,美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”;代理人由“康高实业有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3153573号”变更为 “国食药监械(进)字2008第3153573号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.15
有效期至
2012.12.15
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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