人工晶体 Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223537号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany
生产地址
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
产品名称
人工晶体 Intraocular Lens
型号规格
*Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D
结构及组成
本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成，含紫外线吸收剂，产品标称含水量25％。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)＜10%。光学形状双凸，*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型，*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围：0.0D～32.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
备注
生产企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”，注册地址由“Neuendorfdtr，20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”，代理人由“美国美隆国际公司北京办事处”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3223537号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223537号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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