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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿/小儿呼吸机(商品名：菲萍) Ventilator
新生儿/小儿呼吸机(商品名：菲萍) Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3543535号
注册证编号
ACUTRONIC医疗系统有限公司
注册人住所
Fabrik im Schiffli,8816, Hirzel, Switzerland
生产地址
Dieselstrasse 4, 87452 Altusried-Krugzell, Germany
代理人名称
北京精博科技发展有限公司 Beijing Jumbor Science and Technology Development Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿/小儿呼吸机(商品名：菲萍) Ventilator
管理类别
3
型号规格
FABIAN
结构及组成
产品由主机、模拟肺和电源线组成。通气模式有IPPV(IMV)、SIMV、A/C、PSV、CPAP；具有容积限制功能、峰值吸气压力报警、分钟通气量报警、呼吸频率报警和窒息报警。
适用范围
用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.19
有效期至
2012.12.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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