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回填牙胶 Gutta Percha
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3630547号(更)
注册证编号
Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
注册人住所
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生产地址
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA.;Circuito Sur No.31 Mexicali, B.C., C.P.21397 Mexico
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
回填牙胶 Gutta Percha
管理类别
3
型号规格
972-1001、972-1002、972-1003、972-1004、972-1005
结构及组成
本品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。
适用范围
本品是古塔胶(即马来胶)材料,它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以达到完全封闭牙根管的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3630547号"变更为"国食药监械(进)字2010第3630547号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.08
变更情况
2010.07.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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