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无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名:TVT family) TVT Tension-Free Vaginal Tape System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3661106号
注册证编号
Ethicon SARL
注册人住所
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名:TVT family) TVT Tension-Free Vaginal Tape System
管理类别
3
型号规格
810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D
结构及组成
该产品由TVT悬吊系统、推针器和导引器组成,其中TVT悬吊系统包括吊带和导针。吊带是由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成,导针、推针器和导引器的材料为303不锈钢。推针器和导引器为非灭菌产品,可重复使用;TVT悬吊系统为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品作为尿道中段悬吊带使用,用于治疗因尿道运动过度和/或内括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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