趾关节系统(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460979号(更)
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
产品名称
趾关节系统(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
结构及组成
该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；跖骨头材料采用锻造钴铬钼合金；趾骨组件基体材料采用Ti6Al4V钛合金，关节面材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
备注
售后服务机构：由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460979号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460979号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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