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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用笔式注射器 Pen Injector
医用笔式注射器 Pen Injector
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1540584号(更)
注册证编号
Owen Mumford Ltd
注册人住所
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
生产地址
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
医用笔式注射器 Pen Injector
管理类别
1
型号规格
Autopen Ⅱ
结构及组成
本产品剂量调节钮、笔身、剂量窗口、释放按钮、回缩套、内活塞、剂量修正按钮、放大镜、笔芯架、鸣响环、笔帽组成。具体材质见附件。
适用范围
本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型，100IU/ml)用于胰岛素注射。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”；售后服务机构由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”、“拜耳医药保健有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1540584号"变更为"国食药监械(进)字2010第1540584号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.10
变更情况
2011.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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