糖类抗原72-4定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 72-4
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400452号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖类抗原72-4定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 72-4
型号规格
检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒
结构及组成
由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗CA72-4抗体(灰盖):生物素化的抗CA72-4单克隆抗体(CC49,小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗CA72-4抗体(黑盖):钌标记的抗CA72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的CA72-4,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 72-4含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)