覆膜支架系统(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460544号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生产地址
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland
产品名称
覆膜支架系统(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
结构及组成
产品由两个主要组件组成，即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成，合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460544号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460544号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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