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X线诊断系统 X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3300420号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生产地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X线诊断系统 X-Ray System
管理类别
3
型号规格
AXIOM Iconos R200
结构及组成
产品由高压发生器POLYDOROSSX65/80;X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100;限束器;患者诊断床(07030518);VERTIX PRO立式胸片架(选配);移动式检查床旁控制台(选配);系统控制台和发生器控制台;带影像增强器的暗盒点片装置(SIRECON33cm/40cm)或影像增强器(SIRECON40cm);影像采集单元(DSA/无DSA);图像系统;监视器;显示器推车(选配)组成。性能:标称电功率80/50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-150kV;透视管电压调节范围:40-110kV;透视管电流调节范围0.1-9.0mA;加载时间调节范围20ms-5000ms;电流时间积0.5-800mAs。DSA可视空间分辨率应不小于2.2lp/mm。
适用范围
用于X射线医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.10
有效期至
2014.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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