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内窥镜导丝 TAXI Endoscopic Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220418号
注册证编号
LAKE REGION MEDICAL
注册人住所
340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES
生产地址
340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES
代理人名称
上海中权医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜导丝 TAXI Endoscopic Guidewire
管理类别
3
型号规格
DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035;DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
结构及组成
内窥镜导丝是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。该导丝供货时为无菌性产品,仅供一次性使用,不得重复消毒和重复使用。
适用范围
内窥镜导丝设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管,胆囊,左右肝管等。内窥镜导丝禁用于血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.08
有效期至
2014.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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