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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >振动声桥植入式听力辅助系统 Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
振动声桥植入式听力辅助系统 Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460971号
注册证编号
VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
注册人住所
Furstenweg 77, A-6020 因斯布鲁克，奥地利
生产地址
Furstenweg 77, A-6020 因斯布鲁克，奥地利
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
振动声桥植入式听力辅助系统 Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
管理类别
3
型号规格
植入体型号：VORP 502 A(右耳)，VORP 502 B(左耳)；语音处理器型号：AP 404
结构及组成
产品由植入体，语音处理器组成。该系统的调机设备包括HI-PRO调试盒，CONNEXX调试系统,SYMFIT调机软件及AP404和HI-PRO调试盒的连接线,以上调机设备不包含在本次注册申报范围内。
适用范围
用于18岁及以上的中到重度感音神经性耳聋患者，使用此器械前，建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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