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卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT FSH Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400969号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

生产地址

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT FSH Reagent Kit

管理类别

型号规格

100测试，4×100测试，4×500测试

结构及组成

抗-β卵泡刺激素(小鼠，单克隆)包被微粒，储存于MES缓冲液中(含鼠和山羊蛋白稳定剂)。防腐剂：抗菌剂;抗-α卵泡刺激素(小鼠，单克隆)吖啶酯标记结合物，储存于MES缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.21

有效期至

2014.04.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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