血气质控品 Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400968号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
产品名称
血气质控品 Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge
型号规格
100ml X 3袋；23930：75次测试；23931：110次测试；23933：330次测试
结构及组成
该产品由碳酸盐缓溶液组成，每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌，不含任何人源组分。产品有效期：2-8℃环境中冷藏，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上，检测分析仪上可以测量的参数：pH，pCO2，pO2，SO2%，Hct，Hb的准确性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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