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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(紫外线法) Urea
尿素检测试剂盒(紫外线法) Urea
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400358号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素检测试剂盒(紫外线法) Urea
管理类别
2
型号规格
UR3825(R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a:6x17.5ml，R1b:6x3.5ml)
结构及组成
辅酶：Capso缓冲液、NADH；酶/底物：Bicine缓冲液、尿素酶、GLDH、α-酮戊二酸。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中尿素的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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