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骨水泥中置器 Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460351号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
代理人名称
史赛克(北京))医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨水泥中置器 Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的钴铬钨镍合金材料的金属丝。包装为灭菌包装,采用γ射线灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品适用于全髋置换中,阻隔骨水泥。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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