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髋关节假体-股骨柄(商品名：ABG-II) ABG-II Femoral Stems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460350号(更)
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
生产地址
203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-股骨柄(商品名：ABG-II) ABG-II Femoral Stems
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成，表面涂有羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于髋关节(再造)置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Benoist Girard”变更为“Howmedica Osteonics Corp”,生产者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”变更为“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3460350号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460350号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
2012.12.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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